记者丨韩璐 编辑丨谭璐
浙商俞德超,带来了一款重磅减肥新品。
6月27日,他签发公告宣布,信尔美®(玛仕度肽注射液)新药上市申请获批,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
这款药,在现有减重药物中疗效突出。
有临床数据显示,治疗20周,体重能减去超过两成,降低肝脏脂肪含量超八成,腰围减少达11cm,还能兼顾改善血糖、血压、血脂、转氨酶水平等及代谢指标。
有私立医院给出的报价,若按一周一针计算,月开销大概在1500—3000元左右。
对俞德超来说,这是其在代谢领域的基石产品,他将有一张王牌,竞逐百亿级减肥药市场。
后来居上
俞德超的新药,可谓生逢其时。
“中国已成为全球肥胖大国,约有5亿人超重或肥胖。”复旦大学附属中山医院李小英教授告诉《21CBR》记者,近9成肥胖患者伴有合并症,最常见的是脂肪肝。
减肥药物也空前火爆。有预测,2025年中国GLP-1减肥药规模,将突破150亿。
来源:图虫
俞德超团队,一直在同步玛仕度肽的进展,该药一直备受关注。获批前一周,即陆续有机构发文,提供抢订的“早鸟”名额。
其实,同行早有司美格鲁肽、替尔泊肽两款产品,俞德超并未能抢占先机,然而,玛仕度肽胜在差异化,其拥有GCG和GLP-1两个作用靶点。
其中,GLP-1是人体分泌的一种胃肠激素,可促进胰岛素分泌,降低进食后的血糖,并减缓胃肠道蠕动,造成饱腹感。
玛仕度肽作用机制
“基于此,可通过激动GLP-1受体,达到降低血糖和减轻体重的治疗效果。” 信达临床开发副总裁钱镭解释。
GCG则由胰岛α细胞分泌,GCG受体主要在肝脏中表达,将其激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗,其在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特效果。
“玛仕度肽是全球首个且唯一获批、超重和肥胖适应证的双受体激动减重药物。”
获批当晚的产品沟通会上,北京大学人民医院纪立农教授解释,新药独特的GCG靶点,可促进脂肪燃烧,带来“燃脂护肝”直接获益。
“全球医药界正探索GLP-1与其他靶点药物的联合应用,以提升药物的减重效果和其他代谢改善效果。”
钱镭在去年一次采访中称,信达产品技术上有创新,在一期临床时就表现出优越性,比如,半衰期延长为10天,有望实现长周期给药。
由于产品过硬,俞德超的减肥药,前景一片看好。
前景看涨
新药获批当日,俞德超团队未公布报价。
《21CBR》记者查询阿里健康大药房,进口司美格鲁肽的注射剂(减重版),4.02mg规格售价707元/支。
部分私立医院,已给出玛仕度肽的报价:2mg规格售价315元/支、4mg规格售价535.5元/支、6mg规格售价730元/支。
据此推算,若一周打上一针,月开销大概在1500—3000元左右。
来源:图虫
“玛仕度肽有更强的减重效果,我们会基于产品本身的价值进行定价。”
信达商业化战略负责人邓梦卿表示,会参考同类产品售价,并综合国内市场人群的支付能力和意愿。
据其透露,部分平台推出的福利计划,亦是支付体系的一环,希望以合理定价叠加福利计划,让减重治疗更可及。
俞德超对玛仕度肽的期待,远不止一款减重药,其着眼的是整个代谢领域。
一位三甲医院肥胖症医生告诉《21CBR》记者,肥胖是诸多疾病的源头,大量患者的关节、生殖、内分泌等问题,均在减重后有所缓解,甚至得到治愈。
首当其冲的,便是脂肪肝和尿酸问题。在中国,脂肪肝人数超过2亿,相关治疗药物几乎是空白。
已有临床研究显示,玛仕度肽可降低脂肪肝含量超过80%;若脂肪肝能改善,将有效降低肝硬化、肝癌发生发展的风险。
在治疗二型糖尿病上,玛仕度肽也展现出优于“度拉糖肽”的降糖疗效,且在心血管代谢指标上,有更优越的综合获益。
俞德超团队申报的适应症中,不只有减重,也有针对二型糖尿病的治疗,顺利的话,预计在今年下半年获批。
“这款药还能降尿酸。”钱镭表示,等产品上市,可在药品说明书中看到相关表述。
坐望百亿
在重磅新药的烘托下,俞德超风头正劲。
他本人出生于1964年,来自台州天台县一个小山村,在中科院上海植物生理研究所取得博士学位,他于2011年创立信达生物,志在开发百姓买得到、用得起的高质量药物。
俞很早就瞅准了国内减重市场的需求。
创业伊始,他就布局了综合疾病管线(代谢、免疫和眼科),且在2019年从礼来引入玛仕度肽,杀入减重赛道,且委任钱镭负责此管线的新药临床开发。
钱镭曾是上海第一人民医院的医生,2018年入职信达前,在礼来中国担任临床研究医生和糖尿病领域医学总监,负责代谢领域的医学事务和临床研发工作。
在钱的直接带领下,信达生物在代谢领域大体完成全覆盖,管线遍及高血脂、高血糖、高血压、高尿酸及痛风,且其研发可更好照顾本土患者的特点。
例如,相对于西方人,中国患者出现肥胖的年龄更小,且在较低BMI时,就易出现更多并发症,尤其是脂肪肝。
“刚好特别契合(玛仕度肽)这个分子的作用机制。”钱镭表示。
俞德超团队,对玛仕度肽的表现颇有信心。
官方称,已制定充足的产能规划,将积极布局公立与民营医院,且重点布局线上、零售等创新渠道,力求覆盖患者需求的各个场景,最大程度提高产品可及性。
有券商预计,玛仕度肽上市后,2025年的销售额将达到7亿元,2026年销售额将达18亿元。
交银国际预测,其峰值销售为52亿元,也有机构给出80-100亿元的预测,这将利于兑现俞德超的承诺,即2027年产品收入达到200亿。
他刚在25日宣布配售,准备募资约43亿港元,主要用于全球研发和设施设备的布局。
图片来源:信达生物,除标注外